新型冠狀病毒（COVID-19）中和抗體檢測試劑盒

       佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司自主研發的新型冠狀病毒（COVID-19）中和抗體檢測試劑盒（Novel Coronavirus (COVID-19) Neutralization Antibody Test  Kit （Colloidal Gold））已獲得歐盟CE認證。

       佰奧達生物中和抗體檢測試劑盒符合歐盟相關指令要求，具備歐盟市場的準入條件，操作便捷、快速、15分鐘可以獲取診斷結果，更好的滿足疫情快速檢測的需求。

       中和抗體試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的新型冠狀病毒（COVID-19）中和抗體。
       新型冠狀病毒(COVID-19)有四種主要的結構蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白），核衣殼蛋白（Nucleocapsid，N蛋白），膜蛋白（Membrane protein，M蛋白），包膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。刺突蛋白S蛋白有兩個亞基：S1和S2，其中受體結合結構域（RBD）位于S1亞基上。COVID-19通過RBD與ACE-2受體的結合，介導病毒進入細胞內部繁殖，從而出現癥狀，導致發病。新型冠狀病毒中和抗體可以特異性識別并且結合新冠病毒的RBD位點，在血液中和病毒結合，搶先阻斷病毒與人ACE-2結合，從而防止病毒進入細胞繁殖產生癥狀。

       新型冠狀病毒中和抗體是人體接種新型冠狀病毒疫苗或感染新型冠狀病毒后產生的保護性抗體。該試劑盒用于監測接種新型冠狀病毒疫苗的受試者或感染新型冠狀病毒的人群中是否存在中和抗體，可用于評價接種后的免疫效果或感染新型冠狀病毒后人體是否產生中和抗體。

新型冠狀病毒（COVID-19）中和抗體檢測試劑盒CE證書